Le développement d'un produit phytopharmaceutique biologique est un processus complexe dont les exigences peuvent être résumées comme suit :
- Identification du ravageur ou du pathogène et du marché associé
- Isolement d'un antagoniste prometteur
- Établissement de la production économique et formulation
- Garantir l'efficacité sur le terrain
- Inscription
Toutes les étapes du développement présentent des difficultés spécifiques, mais l'enregistrement est généralement la moins populaire. Pourtant, l'enregistrement est obligatoire et important pour mettre sur le marché des produits phytopharmaceutiques sûrs et efficaces. Pour ce faire, une évaluation fiable des risques doit être soumise, qui inclut les effets secondaires possibles sur les vertébrés, les organismes non ciblés ou l'environnement. En outre, des instructions d'application précises et des informations sur le produit doivent être fixées. Enfin, de nombreuses années de développement, de production et d'essais sur le terrain sont résumées dans le dossier d'enregistrement. Le responsable des affaires réglementaires est chargé de préparer le dossier d'enregistrement et doit avant tout faire une chose : Trouver des solutions aux obstacles réglementaires !
Au sein de la société Andermatt Group AG, située en Suisse, les diverses tâches liées aux questions réglementaires sont gérées par une équipe d'experts. équipe avec une grande expertise dans le domaine de l'agriculture. L'équipe très motivée est composée de Deborah, Ingrid, Lena, Lisa, Florian et Max. Au niveau mondial, l'équipe des affaires réglementaires d'Andermatt se compose de 18 spécialistes de la réglementation. Ils ont terminé leurs études en agronomie, en sciences végétales, en sciences agricoles ou en biologie et la plupart d'entre eux sont titulaires d'un doctorat avec une expertise spécifique en matière de santé ou de protection des plantes. Pour s'assurer que l'équipe est bien préparée aux défis réglementaires actuels et futurs, des activités telles que des formations professionnelles régulières et un engagement externe auprès de l'International Biocontrol Manufacturer Association (IBMA) sont encouragées.
Le groupe Andermatt est spécialisé dans les solutions biologiques pour la protection durable des plantes depuis 1988 et le portefeuille de production végétale s'est étoffé ces dernières années avec des insecticides efficaces (61%), des fongicides (13%) et des biostimulants/fertilisants (26%). Ces produits sont basés sur des baculovirus, des champignons, des bactéries ou des composants naturels et sont destinés aux cultures fruitières, aux cultures arables, aux légumes, au stockage et à la sylviculture. Les agriculteurs du monde entier sont convaincus des solutions proposées par le groupe Andermatt, comme en témoigne l'aperçu ci-dessous. Toutefois, pour continuer à promouvoir l'agriculture durable dans le monde, il est nécessaire d'ouvrir d'autres régions du monde et d'établir de nouveaux produits innovants sur les marchés développés.
Malgré la demande croissante de produits phytopharmaceutiques biologiques, leur enregistrement est difficile en raison d'exigences d'approbation inappropriées. Dans le passé, les réglementations et les plans d'étude associés, les seuils et les valeurs critiques étaient adaptés aux produits agrochimiques largement utilisés, qui sont souvent synthétiques. Dans le cas des produits phytopharmaceutiques microbiens, en revanche, ce sont souvent des organismes vivants ou des virus qui sont utilisés. Chaque organisme a sa propre biologie et ses caractéristiques spécifiques, qui peuvent être influencées par des facteurs biotiques et abiotiques. Dans le contexte de l'homologation, les plans d'étude, les seuils et les valeurs critiques doivent être spécifiquement adaptés à l'organisme en question afin d'évaluer correctement le potentiel biologique. Par conséquent, une certaine flexibilité est nécessaire dans les règlements d'enregistrement, ce qui n'est pas le cas jusqu'à présent. En outre, l'autorité chargée de l'évaluation manque souvent de connaissances sur l'organisme concerné et sur l'environnement dans lequel il est utilisé. Par conséquent, des demandes de données incompréhensibles ou des résultats d'études erronés empêchent souvent la commercialisation réussie d'un produit phytopharmaceutique biologique.
Malgré les défis réglementaires décrits ci-dessus, l'équipe chargée des affaires réglementaires au sein d'Andermatt Group AG est optimiste. La demande de solutions biologiques pour une production agricole durable continue de croître et de nouvelles technologies de biocontrôle pour les ravageurs/pathogènes économiquement importants sont constamment développées. La coopération interdisciplinaire entre la recherche, la production, l'expérience pratique et les informations commerciales reflète la vie quotidienne de l'équipe des affaires réglementaires d'Andermatt Group AG et est très importante. Grâce à un bon travail d'équipe, l'équipe chargée de l'homologation pourra homologuer avec succès davantage de produits phytopharmaceutiques biologiques dans le monde entier.