El desarrollo de un producto fitosanitario biológico es un proceso complejo cuyos requisitos pueden resumirse del siguiente modo:
- Identificación de la plaga o agente patógeno y del mercado asociado
- Aislamiento de un antagonista prometedor
- Establecimiento de la producción económica y formulación
- Garantizar la eficacia sobre el terreno
- Inscripción
Todas las fases de desarrollo tienen sus dificultades específicas, pero el registro suele ser la menos popular. Sin embargo, el registro es obligatorio e importante para comercializar productos fitosanitarios seguros y eficaces. Para ello, debe presentarse una evaluación de riesgos fiable que incluya los posibles efectos secundarios sobre los vertebrados, los organismos no objetivo o el medio ambiente. Además, deben fijarse instrucciones precisas de aplicación e información sobre el producto. Al final, muchos años de desarrollo, producción y pruebas de campo se resumen en el expediente de registro. El responsable de asuntos reglamentarios se encarga de preparar el expediente de registro y tiene que hacer una cosa por encima de todo: Encontrar soluciones para los obstáculos reglamentarios.
En el Grupo Andermatt AG, con sede en Suiza, las diversas tareas relacionadas con cuestiones normativas son gestionadas por un equipo con amplios conocimientos agrícolas. El equipo, muy motivado, está formado por Deborah, Ingrid, Lena, Lisa, Florian y Max. A nivel mundial, el equipo de Asuntos Reglamentarios de Andermatt está formado por 18 especialistas en reglamentación. Han completado sus estudios en agronomía, ciencias de las plantas, ciencias agrícolas o biología y la mayoría de ellos son doctores con experiencia específica en sanidad vegetal o protección de las plantas. Para garantizar que el equipo esté bien preparado para los retos normativos presentes y futuros, se promueven actividades como la formación profesional periódica y la participación externa en la Asociación Internacional de Fabricantes de Biocontrol (IBMA).
El Grupo Andermatt es especialista en soluciones biológicas para la protección sostenible de las plantas desde 1988 y su cartera de productos para la producción de cultivos ha crecido en los últimos años, incluyendo insecticidas eficaces (61%), fungicidas (13%) y bioestimulantes/fertilizantes (26%). Estos productos se basan en baculovirus, hongos, bacterias o componentes naturales para su uso en cultivos frutales, cultivos herbáceos, hortalizas, almacenamiento y silvicultura. Los agricultores de todo el mundo están convencidos de las soluciones del Grupo Andermatt, lo que se refleja en la visión general que figura a continuación. Sin embargo, para seguir promoviendo la agricultura sostenible en todo el mundo, es necesario abrirse a otras partes del mundo y establecer nuevos productos innovadores en los mercados desarrollados.
A pesar de la creciente demanda de productos fitosanitarios biológicos, su registro supone un reto debido a unos requisitos de aprobación inadecuados. En el pasado, las normativas y los diseños de estudios, umbrales y valores críticos asociados se adaptaban a los productos agroquímicos de uso generalizado, que suelen ser sintéticos. Sin embargo, en el caso de los productos fitosanitarios microbianos, a menudo se utilizan organismos vivos o virus. Cada organismo tiene su propia biología individual y características específicas, que pueden verse influidas por factores bióticos y abióticos. En el contexto del registro, los diseños de los estudios, los umbrales y los valores críticos deben adaptarse específicamente al organismo en cuestión para evaluar adecuadamente el potencial biológico. Por lo tanto, se requiere cierta flexibilidad en la normativa de registro, de la que no se dispone hasta ahora. Además, la autoridad evaluadora a menudo carece de conocimientos sobre el organismo en cuestión y el entorno en el que se utiliza. Como consecuencia, a menudo hay solicitudes de datos incomprensibles o resultados de estudios erróneos que obstaculizan la comercialización con éxito de un producto fitosanitario biológico.
A pesar de los retos normativos descritos, el equipo de Asuntos Normativos de Andermatt Group AG es optimista. La demanda de soluciones biológicas para la producción sostenible de cultivos sigue creciendo y constantemente se están desarrollando nuevas tecnologías de biocontrol para plagas/patógenos de importancia económica. La cooperación interdisciplinar entre la investigación, la producción, la experiencia práctica y la información comercial refleja el día a día del equipo de asuntos reglamentarios de Andermatt Group AG y es muy importante. Con un buen trabajo en equipo, el equipo de registro registrará con éxito más productos fitosanitarios biológicos en todo el mundo.